Kapsul
keras diproduksi secara masal pertama kali di Amerika Serikat pada abad ke-19. Kapsul
merupakan bahan terbuat dari gelatin yang umumnya digunakan sebagai pengemas
obat-obatan dan herbal dengan berbagai macam bahan dari yang berbentuk serbuk
sampai dengan cairan berbahan dasar minyak. Gelatin memiliki sifat stabil ketika
berada di luar tubuh namun dapat mudah larut di dalam tubuh. Gelatin merupakan
hasil olahan dari kolagen, sejenis protein, yang umum terdapat dalam tulang,
kulit, atau jaringan pengikat binatang. Pada umumnya gelatin dibuat dari tulang
sapi atau dari kulit babi. Gelatin type A biasa terbuat dari kulit babi
sedangkan gelatin type B biasa terbuat dari tulang sapi.
Proses
pembuatan cangkang kapsul dimulai dari pembuatan larutan gelatin 25-30%. Bahan
dasar capule berupa gelatine dilarutkan di dalam air panas yang telah di
demineralisasi. Bahan tambahan seperti pengawet dan pewarna dicampurkan kedalam
larutan gelatin sehingga membentuk campuran yang homogen. Bahan dasar ini
dimasukkan kedalam mesin pembuatan kapsul untuk dicetak menjadi cangkang kapsul
yang siap untuk digunakan.
Seperti
bahan-bahan dasar obat yang lainnya proses pembuatan cangkang kapsul ini harus
memenuhi standar cGMP (cara pembuatan obat yang baik). Cangkang kapsul yang
sudah jadi akan diperiksa sesuai dengan standar cGMP. Selain pemeriksaan itu
dimensi kapsul seperti ketebalan, diameter, dan tinggi kapsul akan diperiksa
untuk memastikan cangkang kapsul siap digunakan pada proses pengisian kapsul. Cangkang
kapsul mempunyai standar dimensi fisik tertentu yang dipakai sebagai acuan pada
saat proses filling kapsul.
0 komentar:
Posting Komentar